AED defibriliacijos pagalvėlės

AED defibriliacijos pagalvėlės
Detalių:
Medžiagos: laminatas sudarytas iš 0,1 mm medicininės -klasės putplasčio pagrindo, tiksliai-išgraviruoto 0,05 mm alavo/švino folijos laidžio sluoksnio ir pH-buferinio joninio hidrogelio. PET atskyrimo įdėklas yra 0,075 mm storio, kad būtų išvengta deformacijos greito -lukštenimo metu.

Standartai: Gamyba audituojama pagal ISO 13485. Biologinio suderinamumo bandymai atliekami pagal ISO 10993-5 (citotoksiškumas) ir ISO 10993-10 (dirginimas / jautrinimas).

Principas: laidumas palaikomas naudojant didelio{0}}klampumo hidrogelį, kuris iki minimumo sumažina oro-ir-odos oro tarpą. Tai sumažina lanko atsiradimo riziką aukštos-įtampos išlydžio metu.

MOQ: 1000 vienetų standartinėms jungtims; 5000 vienetų individualiems kabelių rinkiniams.
Siųsti užklausą
Parsisiųsti
Aprašymas
Techniniai parametrai
 

AED defibriliacijos pagalvėlės|Didelė{0}}energijos dvifazė iškrova|VIRŠIAUSIAS-RANGA

 

AED grįžtamųjų elektrodų techniniai duomenys. Įvertintas dėl 360 J impulsų stabilumo, 24 mėnesių varžos dreifo ir AAMI DF80 atitikimo. Suderinamas su Philips, Zoll ir Medtronic protokolais.

 

Produkto apžvalga

 

Šie elektrodai yra laidus grįžtamasis kelias dvifazėms sutrumpintoms eksponentinėms (BTE) bangų formoms, naudojamoms išoriniam defibriliavimui ir išoriniam stimuliavimui. Jie veikia kaip didelės-srovės (iki 360 J) sąsaja tarp defibriliatoriaus išėjimo stadijos ir paciento krūtinės ertmės.

 

Pagrindinės savybės

 

Impedance Drift & Gel Aging Logic

Hidrogelis yra vandens{0}}pagrindo polimeras. Per 24 mėnesius vandens molekulės migruoja per PET/AL/PE folijos maišelį. Matuojame savo pakuotės drėgmės garų perdavimo greitį (MVTR), siekdami užtikrinti, kad 2 metų ciklo pabaigoje maišelio varža iš-iš{5} liktų mažesnė nei 3 omai. Jei vandens kiekis sumažėja 15%, trinkelė neatlaiko AAMI DF80 išleidimo testo.

 

Šiluminės apkrovos paskirstymas (360 J)

360-džaulių smūgio metu energija turi būti paskirstyta visame 135 cm2 paviršiuje. Folijos pagrindui naudojame kompiuteriu valdomą ėsdinimą, kad išvengtume aštrių kampų ar „salelių“ laidžiame kelyje. Tai išlaiko vienodą srovės tankį ir neleidžia odos temperatūrai viršyti 45C iškrovos impulso metu.

 

Mechaninis stabilumas CPR metu

Krūtinės ląstos paspaudimai sukuria didelę šoninę elektrodo jėgą. Suderiname hidrogelio kryžminio sujungimo tankį{1}}, kad būtų užtikrintas didelis atsparumas šlyčiai. Įklotas lieka visiškai liestis su oda, nepaisant 100–120 paspaudimų per minutę, kurių reikalauja ACLS protokolai.

Programos

 

  • Viešosios prieigos defibriliacija (PAD):Diegimas automatizuotuose išoriniuose blokuose (AED), skirtas naudoti budėjimo režimu.
  • Greitosios medicinos pagalbos (GMP):Aukšto{0}}dažnio stimuliavimas ir defibriliacija lauko aplinkoje.
  • Ligoninės ICU/ER:Budėjimo stimuliavimas bradikardijos ir ūminio širdies sustojimo gydymui.

 

OEM ir privati ​​etiketė

 

Teikiame komponentų{0}}lygio gamybą Kinijoje ir Vietname.

  • Jungties integravimas:Galimas „Philips“ („Plug{0}}and-Play“, „Zoll“ (stačiakampio formos) ir „Medtronic“ („Quik-Combo“) sąsajų suderinamumo bandymas.
  • Maišelio specifikacijos:Individualizuotas anatominių diagramų spausdinimas naudojant medicininį{0}}rašalą, atsparų alkoholio{1}}valymo priemonėms.

 

Sertifikatai

 

 

  • Reguliavimo failas:FDA 510(k) leidimas, CE (MDR) sertifikatas ir UKCA.
  • Gamyklos sistemos:MDSAP ir ISO 13485.
  • Partijos stebėjimas:Kiekvienai partijai atliekamas imituojamas 360 J iškrovos bandymas. Užregistruojame po-smūgio varžą ir vizualinį folijos įdubimo ar gelio sudeginimo patikrinimą.

 

DUK

Q: Kodėl aparatas signalizuoja apie „Pad Contact“ su šviežiu maišeliu?

A: Paprastai tai rodo varžos neatitikimą tarp gelio ir konkretaus AED kalibravimo. Jei gelis laikymo metu patyrė terminį ciklą, jonų koncentracija pasislenka. Rekomenduojame patikrinti AED vidinės varžos jautrumą pagal mūsų AAMI DF80 paketinius duomenis.

Q: Ar šiuos įklotus galima naudoti sinchronizuotai kardioversijai?

A: Taip. Ag/AgCl arba didelio-grynumo folijos sluoksnis leidžia stebėti EKG, reikalingą šoko sinchronizavimui su R-banga.

 

CTA

 

B2B pirkimų komandos gali prašyti mūsų AAMI DF80 atitikties ataskaitų ir pagreitinto senėjimo duomenų.

👉 [Prašyti AAMI DF80 bandymo metodikos]

 

Populiarus Žymos: aed defibriliacijos trinkelės, Kinijos aed defibriliacijos trinkelių gamintojai, tiekėjai, gamykla

Specifikacijos

 

Komponentas Techninė vertė Nuorodų standartas  
Aktyvus paviršiaus plotas 135 cm2 (suaugusiesiems) / 82 cm2 (vaikams) AAMI DF80 / IEC 60601-2-4  
Krepšelio varža-nebe- < 2.0 Ohms (10Hz) Vidinis laboratorijos testas (2025-A partija)  
Lipnioji jėga 5,5 N iki 7,2 N / 25 mm ASTM D3330 (atsiplėšimo stiprumas)  
Darbinė temperatūra 0C iki 50C Saugojimo / diegimo diapazonas  
Galiojimo laikas 24 - 36 mėnesių Senėjimas patvirtintas realiuoju laiku-  
Siųsti užklausą