OEM vienkartiniai ne{0}}invaziniai EEG elektrodai|VEP ir ERG|VIRŠIAUSIAS-RANGA
B2B vienkartiniai ne{1}}invaziniai EEG elektrodai, skirti regos elektrofiziologijos sistemoms (VEP, ERG). Sukurtas su mikro-išpuršktais Ag/AgCl jutikliais, kad izoliuotų 5–15 uV žievės signalus, kurių varža mažesnė nei 2 kOhm.
Klinikinis ir fizinis profilis
Šie vienkartiniai ne{0}}invaziniai EEG elektrodai veikia kaip didelio-tikslumo, mažo-triukšmo biologinio-potencialo jutiklių sąsajos, specialiai sukurtos vizualinės elektrofiziologijos diagnostikos instrumentams, įskaitant modelio-reversal Visual Evoked Potential (PR-VEP), Flash ElroGretin (Flash ElroGRE) (P{{) sistemos. Ištraukiant trumpalaikius regėjimo žievės atsakus (5 μV iki 15 μV) per pakaušio galvos odą (Oz) ir priekinius atskaitos taškus (Fz), atsiranda ekstremalių elektro{10}}fizinių kliūčių: optiniai blykstės artefaktai, paciento mikro{11}}sackados ir galvos odos P1 matavimo barjerai. Tradiciniams daugkartiniams Šis vienkartinis{17}}naudojamas jutiklis integruoja mikro-purškiamo sidabro/sidabro-chlorido (Ag/AgCl) plokštuminį elementą, susietą su itin-mažos-impedanso, šviesos{22}}ekranuotu hidrogelio rezervuaru. Jis sukuria greitą elektros jungtį (<2.5kΩ at 30Hz) through fine occipital hair without skin puncture. We manufacture these converting-ready sensor arrays for ophthalmic diagnostic OEMs, neurology clinics, and visual electrophysiology device manufacturers.
Mikro{0}}jutiklio nusodinimas ir švarios patalpos konvertavimas
Pramoninis vienkartinių ne{0}}invazinių EEG elektrodų gamyboje naudojamas optinis-rūšio poliesterio (PET) arba lankstaus poliuretano tinklelis naudojant nuolatinį ritininį-į-mikro-purškimą, lazeriu-valdomą jutiklio padėties nustatymą ir gelio įpurškimą švarioje patalpoje. Jutimo šerdis sutelkta į didelio-grynumo Ag/AgCl matricos ekraną-, atspausdintą stechiometriniu tikslumu, kad užfiksuotų pusės-ląstelės potencialą (Eº=+0.222V). Siekiant slopinti fotovoltinius artefaktus, kuriuos sukelia didelio -intensyvumo blyksniai (3,0 cd·s/m²) atliekant F-VEP bandymą, išorinėje nešiklio plėvelėje yra laminuota anglies{15}}juodų fotonų{16}}blokavimo barjera. Labai-judrus, hiper-laidus joninis hidrogelis išspaudžiamas į centrinį jutimo rezervuarą, o aplinkinis perimetras yra padengtas didelio-kibimo medicininiu akrilo slėgiui-jautriais klijais (PSA), kurie per plonus plaukus prisitvirtina prie spp. Juostas yra sukamosios formos-supjaustytos ašarinėmis arba apvaliomis geometrijomis su integruotomis laidžios vielos ąselėmis arba 1,5 mm DIN-standartinėmis liesti nepralaidžiomis jungtimis. Užbaigtos partijos yra sandariai uždarytos į sandarius AL/PE folijos maišelius ISO 7 klasės švarių patalpų skyriuose, neviršijant 300 000 vienetų MOQ slenksčio.
Pagrindinis inžinerinis turtas
-
Sub-mikrovoltų triukšmo lygis ir aukštas-CMRR simetrija (tiksli P100 bangų ištraukimas)
Visual Evoked Potentials generate tiny microvolt waveforms (5 - 15μV) buried inside massive background EEG activity and electromagnetic ambient interference (50 - 60Hz). If the electrode pair between the occipital active channel (Oz) and the forehead ground (Fz) exhibits mismatched impedance or electrochemical phase lag, the visual diagnostic instrument's differential amplifier loses its Common-Mode Rejection Ratio (CMRR), distorting the critical P100 peak latency (normal ≈ 100ms). We resolve this by enforcing strict stoichiometric Ag/AgCl ink uniformity, keeping sensor-to-sensor DC offset variance below 1.0mV. The symmetric low-impedance channel preserves >110 dB sistemos CMRR, izoliuojanti P100 bangą ir N75/N145 komponentus su sub-milisekundės laiko skyra.
-
Fotovoltinis trumpalaikis slopinimas (optinės blykstės atsparumas ERG/F{0}}VEP)
During Flash VEP and full-field ERG stimulation, high-intensity optical flashes directly strike the periorbital and frontal scalp electrodes. Standard bare metallic or clear-backed electrodes absorb photon energy, triggering transient photovoltaic electron surges (Becquerel effect) at the metal-electrolyte interface that appear as massive 50μV+ baseline spikes on the recording trace, masking early retinal and cortical potentials. Our electrode integrates a multi-layer opaque carbon-shielded carrier with a light-insensitive organic ionic gel. The physical barrier blocks >99,8 % krintančios šviesos pralaidumo, slopina fotoobjektus, kurių įtampa mažesnė nei 1,2 μV intensyvaus ksenono stroboskopo sąlygomis.
-
Ne{0}}invazinė pakaušio drėkinimo dinamika (greitas galvos odos pašalinimas{1}}Ohmic sujungimas)
Norint užfiksuoti pakaušio regos potencialą, reikia uždėti elektrodus ant plaukuotų galvos odos sričių ties injonu. Invaziniai adatiniai elektrodai prasiskverbia į galvos odą, tačiau sukelia kraujavimą, skausmą ir paciento judėjimo artefaktus, o standartinei EEG pastai reikia daug laiko,{1}}atimantis rankų odos šveitimo. Savo ne-invazinį vizualinį elektrodą sudarome su didelio-mobilumo chlorido-turtingu hidrogeliu, kuris pasižymi mažu paviršiaus įtempimu. Esant lengvam slėgiui, skystoji fazė prasiskverbia aplink plonus plaukų stiebus, kad sudrėkintų galvos odos epidermį ir per 10 sekundžių kontaktinė varža sumažinama žemiau 2,5 kΩ be odos nuvalymo abrazyvų ir neįvedant į odą adatos.
Klinikinis diegimas ir oftalmologinė integracija
Pattern{0}}Atšaukimas ir „Flash“ VEP testavimas
Neinvaziniai galvos odos jutikliai, kuriuos technikai nustato virš Oz, O1, O2 ir Fz, kad įvertintų regos nervo laidumo greitį, optinį neuritą ir išsėtinės sklerozės demielinizaciją.
Elektroretinografijos (ERG) ir elektrookulografijos (EOG) informacijos matricos
Mažai{0}}triukšmingi odos elektrodai, naudojami ant išorinio kaklo, smilkinių ir kaktos kaip stabilūs, ne-poliarizuojantys atskaitos taškai atliekant tinklainės funkcijos ir tinklainės pigmento epitelio tyrimus.
Oftalmologinės diagnostikos įrangos OEM rinkiniai
Iš anksto supakuotos, sterilios 3-elektrodų ir 5-elektrodų matricos, tiekiamos tiesiogiai vizualinės elektrofiziologijos įrangos gamintojams kaip iš anksto sukalibruotos vienkartinės eksploatacinės medžiagos.
Tiksli pakuotė ir pasaulinis tiekimo maršrutas
-
Nulinis-MVTR ir fotocheminis barjerinis maišelis:Bio-potencialiems hidrogeliams vizualinei elektrofiziologijai reikalingas griežtas drėgmės ir halogenidų jonų stabilumas, kad būtų užtikrinta mažesnė-2,5 kOhm varža. Elektrodai supakuoti ant didelio-greičio srauto linijų į daugiasluoksnius PET/AL/PE folijos maišelius su 8 mm hermetiškais šiluminiais sandarikliais, sumažinančiais drėgmės garų perdavimo greitį (MVTR) beveik nuliui ir blokuojant aplinkos UV/šviesos degradaciją, kad būtų užtikrintas 24 mėnesių galiojimo laikas.
-
Tarptautinis logistikos atsparumas:Ag/AgCl mikro-purškimas, optinis-barjerinis laminavimas ir tiksli švarios patalpos gelio sintezė vykdoma mūsų pagrindinėje Kinijos gamykloje. Greitas-pjovimas štampavimo-, gnybtų jungties užspaudimas ir automatizuotas sterilus pakavimas per mūsų Vietnamo mazgą, prot.
Reguliavimo ir kokybės apsaugos priemonės
-
ISCEV ir ANSI/AAMI EC12 prošvaisa:Elektrodų partijos nuolat tikrinamos pagal ISCEV signalo tikslumo gaires ir ANSI/AAMI EC12 elektros reikalavimus, taip pat ISO 10993-5 (0 citotoksiškumo laipsnis) ir ISO 10993-10 (pirminis odos dirginimo indeksas).<0.1) boundaries, verifying zero skin irritation under prolonged pediatric or geriatric visual recording.
-
MDSAP sertifikuota švariųjų patalpų gamyba:Mikro-purškimo, gelio įpurškimo ir maišelių įpurškimo linijos veikia griežtai pagal ISO 13485:2016 ir MDSAP reguliavimo sistemas, užtikrindamos nenutrūkstamą serijų-serializavimą nuo neapdoroto sidabro pastų iki išvežamų padėklų.
Techniniai DUK
Kl.: Kodėl optinio / foto artefaktų slopinimas yra labai svarbus regos elektrofiziologijos (VEP/ERG) elektrodams, palyginti su standartiniais klinikiniais EEG pagalvėlėmis?
A: Standartinė klinikinė EEG registruoja spontaniškus smegenų virpesius be tiesioginės optinės stimuliacijos. Atliekant VEP ir ERG diagnostiką, didelio{1}}intensyvumo blyksniai blyksi tiesiai į pacientą. Jei ant kaktos ar išorinių kačių esančių elektrodų nėra optinio ekranavimo, šviesos fotonai prasiskverbia pro gelio ir metalo sąsają, sukurdami trumpalaikes 20 - 50μV fotovoltines sroves (Bekkerelio efektą). Šis netikras optinis artefaktas visiškai užstoja mažytę 5 - 15μV žievės P100 bangą. Mūsų šviesą{8}}blokuojantis anglies barjeras sulaiko foto pereinamuosius veiksnius, mažesnius nei 1,2 μV, todėl išsaugomi tikri neuro{10}}elektriniai duomenys.
Kl.: Kaip ne{0}}invaziniai vienkartiniai elektrodai užtikrina tradicinių subderminių adatinių elektrodų signalo tikslumą įrašant pakaušio VEP?
A: Invazinės adatos apeina raginio sluoksnio varžą pradurdamos galvos odą, tačiau jos sukelia skausmą ir judesių šuolius. Mūsų ne-invazinis elektrodas pasiekia lygiavertį rezultatą<2.5kΩ contact impedance by utilizing a high-mobility chloride-rich hydrogel with optimized surface wetting that penetrates between occipital hair follicles. Paired with a micro-sputtered Ag/AgCl sensing element, it delivers an extremely flat noise floor (<0.5μVRMS) and sub-millisecond P100 latency repeatability without piercing the skin.
Vizualinės elektrofiziologijos prietaisų gamintojai, oftalmologinės diagnostikos klinikos ir neurologijos GPO direktoriai gali prašyti ISCEV atitikties bandymų žurnalų, triukšmo-grindų spektrinės analizės duomenų lapų ir be prekės ženklo įvertinimo pavyzdžių rinkinių, skirtų klinikinių tyrimų lyginamajai analizei atlikti.
👉 [Prašyti vizualinių EEG elektrodų pavyzdžių]
Populiarus Žymos: vienkartiniai ne{0}}invaziniai eeg elektrodai, Kinija vienkartiniai ne-invaziniai eeg elektrodai gamintojai, tiekėjai, gamykla
Techninės specifikacijos
| Analitinis parametras | Tikslinis pradinis lygis | Testavimo standartas |
| Sistemos atitiktis | Suderinamas su ISCEV ir ANSI/AAMI EC12 | Tarptautinė regėjimo klinikinės elektrofiziologijos draugija |
| AC kontaktinė varža | < 2.5 kΩ at 30Hz | Itin{0}}greitas odos-barjerų sunaikinimas |
| Triukšmo grindys | < 0.5μVRM (0.1--100Hz) | Didelio{0}}stiprumo diferencinio stiprintuvo patvirtinimas |
| DC poslinkio įtampa | < 3.0 mV | Grįžtamoji Ag/AgCl ne{0}}poliarizuojanti jungtis |
| P100 didžiausios delsos virpėjimas | < 0.8 ms | Aukštas{0}}bangos formos pakartojamumas |
| Fotostimuliacijos artefaktas | < 1.2μV under 3.0 cd·s/m² | Šviesiai{0}}ekranuotas juodas pagrindas |







