Putplasčio EKG elektrodai

Putplasčio EKG elektrodai
Detalių:
Juosta praeina per sinchronizuotas rotacines perforavimo stotis, kurios perveria centrinę angą. Tikslus rinkimas-ir

Kitoje pusėje tvirtos nerūdijančio plieno arba nikeliu{0}}dengtos žalvario smeigės (4,0 mm) mechaniškai pritvirtinamos prie laidžios kilpos, naudojant kelių -tonų pneumatinius suspaudimo presus, taip suformuojant hermetišką elektrinį ir mechaninį sandariklį.

Atsižvelgiant į klinikines specifikacijas, centrinis šulinys užpildytas sukonstruotu elektrolitu: didelio{0}}laidumo, chlorido-subalansuoto kieto hidrogelio, ekstruzinio per šildomus plyšinius-purkštukus, arba mažo-durometro poliuretano kempinėle, įšvirkščiama skysto drėgno gelio.

Sunkios-tonos sukamieji konvertavimo įrankiai pjauna baigtas geometrijas (pvz., 50 mm ašarą, Φ 55 mm apvalius arba 43 × 45 mm ovalius kontūrus) su integruotais kėlimo skirtukais.

Elektrodai užklijuojami ant silikonizuotų PET atpalaidavimo kortelių po 3, 5, 10 arba 30 rinkinių ir hermetiškai užsandarinami į sunkius -daugiasluoksnius- PET/AL/PE folijos maišelius, kad būtų užfiksuota hidratacija. Minimalus OĮG pagal sutartį gamybos ciklas yra 300 000 vienetų.
Siųsti užklausą
Parsisiųsti
Aprašymas
Techniniai parametrai
 

OEM putplasčio EKG elektrodai|Vienkartiniai stebėjimo blokeliai|VIRŠIAUSIAS-RANGA

 

 

B2B didmeniniai vienkartiniai putplasčio EKG elektrodai, skirti ligoninių ICU, ARBA ir skubios pagalbos telemetrijai. Suderinamas su ANSI/AAMI EC12, turintis uždarų -ląstelių PE skysčio barjerus, stechiometrinius Ag/AgCl jutiklius ir greitą po-defib atkūrimą.

 

Klinikinis pagrindas ir veiklos profilis

 

Nuolatinis biopotencialų stebėjimas operacinėse, intensyviosios terapijos skyriuose (ICU) ir skubios traumos skyriuose jutiklių sąsajas paveikia itin dideliu skysčių užteršimu. Atviros operacijos ir ūmaus gaivinimo metu krūtinės oda reguliariai plaunama fiziologiniu tirpalu, chirurginiais drėkinimo skysčiais ir stipriais antiseptiniais paruošiamaisiais tirpalais (povidono-jodu ir chlorheksidino gliukonatu). Be to, sunkiai sergantys pacientai dažnai patiria gausų prakaitavimą (prakaitavimą), kurį sukelia hemodinaminis sutrikimas.

Standartiniai kvėpuojantys audiniai arba popieriniai elektrodai sugenda esant tokioms drėgnoms sąlygoms: atviros{0}}porų laikikliai sugeria išorinius skysčius, kurie atskiedžia vidinį elektrolitų telkinį, padidina kontaktinę varžą ir ištirpdo aplinkinius slėgiui-jautrius klijus, todėl įpusėjus{2}}trinkelė atsiskiria.

Putplasčiu{0}}pagrįsti EKG elektrodai išsprendžia šį skysčio{1}}įsibrovimo iššūkį naudodami nepralaidų, didelio -tankio uždarų{3}}ląstelių polietileno (PE) substratą. Kryžminė polimero sienelė veikia kaip pilnas hidrofobinis skydas, izoliuojantis aktyvų jutiklį nuo aplinkos skysčio nuotėkio. Suporuotas su ne-poliarizuojamu, mikro-purškiamu sidabro/sidabro-chlorido (Ag/AgCl) jutiklio pus-elementu ir mažos-impedanso elektrolito matrica, mazgas palaiko itin-plokščias bazinės triukšmo lygis (<15μV) during continuous patient monitoring. Following emergency high-joule biphasic defibrillation (200J to 360J), the sensor neutralizes polarization charges within 2 seconds, restoring diagnostic ST-segment and QRS tracking without blinding hospital telemetry monitors. We mass-manufacture these essential consumables for hospital supply chains, emergency kit packagers, and patient monitoring hardware OEMs worldwide.

 

Gamybos kinetika ir konvertavimo darbo eiga

 

Pramoninėje putplasčio EKG elektrodų gamyboje derinamas automatinis ąselių keitimas, tikslus skysčių-dozavimas, ritininis-į-laminavimas (R2R) ir greitas-sukamasis štampas-pjovimas švarių patalpų gamybos skyriuose. Procesas prasideda nuo uždarų{7}}ląstelių polietileno putplasčio pagrindinio ritinėlio (1,0–1,5 mm storio, 65 kg/m³ tankio). Nelipnusis viršutinis paviršius yra apdorojamas vainikinėmis iškrovomis, kad būtų pagerintas rašalo sukibimas spausdinant su firminiais paviršiais, o apatinė pusė padengta medicininiu -netirpių akrilo slėgiui{14}}jautriu klijais (PSA), apsaugotu silikonizuotu atpalaiduojančiu sluoksniu.

Juosta praeina per sinchronizuotas rotacines perforavimo stotis, kurios perveria centrinę angą. Tikslus rinkimas-ir Kitoje pusėje tvirtos nerūdijančio plieno arba nikeliu{6}}dengtos žalvario smeigės (4,0 mm) mechaniškai pritvirtinamos prie laidžios kilpos, naudojant kelių tonų pneumatinius presus, taip suformuojant hermetišką elektrinį ir mechaninį sandariklį.

Atsižvelgiant į klinikines specifikacijas, centrinis šulinys užpildytas sukonstruotu elektrolitu: didelio{0}}laidumo, chlorido-subalansuoto kieto hidrogelio, ekstruzinio per šildomus plyšinius-purkštukus, arba mažo-durometro poliuretano kempinėle, įšvirkščiama skysto drėgno gelio. Sunkios-tonos sukamieji konvertavimo įrankiai pjauna baigtas geometrijas (pvz., 50 mm ašarą, Φ 55 mm apvalius arba 43 × 45 mm ovalius kontūrus) su integruotais kėlimo skirtukais. Elektrodai užklijuojami ant silikonizuotų PET atpalaidavimo kortelių po 3, 5, 10 arba 30 ir hermetiškai uždaromi į sunkius -dydžio daugiasluoksnius{16}} PET/AL/PE folijos maišelius, kad būtų užfiksuota hidratacija. Minimalus OĮG pagal sutartį gamybos ciklas yra 300 000 vienetų.

 

Pagrindinis inžinerinis turtas

 

  • Uždaroji -ląstelių PE skystis-barjerinė matrica (visiška apsauga nuo ARBA drėkinimo ir antiseptinio nuotėkio)

    Chirurginėje aplinkoje pacientų apmušalai sumirkomi steriliu drėkinamuoju fiziologiniu tirpalu, sujungtais paruošiamaisiais tirpalais ir krauju. Įprasti atvirų -porų ne-austiniai elektrodai veikia kaip dagčiai, nukreipdami išorinius skysčius tiesiai į gelio centrą, o tai atskiedžia elektrolito koncentraciją ir sukelia staigų pradinės linijos dreifą. Mūsų elektrodas naudoja didelio-tankio, kryžminio-uždarųjų{6}}ląstelių polietileno putas. Kiekviena mikroskopinė ląstelė yra visiškai uždengta nepralaidžiomis polimerinėmis sienelėmis, pašalina kapiliarų skysčių migraciją. Įklotas veikia kaip skystis: chirurginiai plovimai ir prakaitas nekenksmingai teka per išorinę atramą, neprasiskverbdami pro vidinę ribą, išlaikant lipnią lipnumą ir atsparumą elektriniam kontaktui- per ilgai trunkančius 6–12 valandų chirurginius atvejus.

     

  • Stechiometrinė purškiama Ag/AgCl pusė{0}}ląstelė (momentinis defibriliacijos atkūrimas per mažiau nei 2 sekundes)

    Staigaus širdies sustojimo metu avarinė dvifazė defibriliacija išmeta šimtus džaulių per krūtinės ląstą, per stebėjimo elektrodus praleisdama didžiules sroves. Pigiuose elektroduose, pagamintuose su plonu, netolygiu chloravimu, šis elektros viršįtampis labai poliarizuoja metalinę sąsają, sukurdamas dirbtinį elektrocheminį įtampos poslinkį, kuris prisotina EKG monitoriaus įvesties stiprintuvus. Dėl to monitoriaus ekranas nublanksta arba rodoma neįskaitoma plokščia linija 10–15 kritinių sekundžių, kai gydytojai turi patvirtinti ritmo grįžimą. Naudojame stechiometrinius, vakuuminius{5}}puršktus Ag/AgCl sluoksnius su griežtai kontroliuojamu chlorido gyliu. Greitas elektrocheminis grįžtamasis keitimas (Ag + Clˉ ⇔ AgCl + eˉ) iš karto neutralizuoja poliarizacijos šuolius. Nuolatinės srovės poslinkis atsistato žemiau 20 mV per mažiau nei 2 sekundes, atitinka ir viršija ANSI/AAMI EC12 defibriliacijos perkrovos atkūrimo ribas, kad būtų galima nedelsiant matyti po{13}}smūgio aritmijos.

     

  • Didelis-Tack Cross-Sujungtas akrilo perimetras (atsparumas prakaitui, nepažeidžiant raginio sluoksnio)

    Intensyvus fizinis judėjimas greitosios pagalbos automobiliu arba didelis prakaitavimas iš karščiuojančių/prakaituojančių pacientų sukelia mechaninį šlytį, kuris nulupa standartinius medicininius klijus. Tačiau pernelyg agresyvūs karšto{1}}lydymosi klijai suplėšo gležną odą. Kalibruojame savo medicininius -klasės akrilinius klijus, subalansuodami hidrofobinį paviršiaus lipnumą ir didelį rišamąjį šlyties stiprumą (nuo 5,0 N iki 6,8 N / 25 mm). Klijai išstumia paviršiaus drėgmę, kad tvirtai prisitvirtintų prie prakaituotos odos, užkertant kelią kraštams susisukti traukiant laidą. Tuo pačiu metu polimero gardelė švariai pakyla, nenukirpdama raginio sluoksnio ir nesukeldama su medicininiais klijais susijusių odos pažeidimų (MARSI), net po 72 valandų nepertraukiamo naudojimo intensyviosios terapijos skyriuje.

 

Klinikiniai ir komerciniai diegimai

 

Ligoninių operacinės ir chirurginės patalpos (OR / PACU)

Atsparūs-skysčiams-elektrodai, naudojami atliekant ortopedines, bendrąsias ir širdies ir krūtinės ląstos operacijas, kai intensyvus drėkinimas, antiseptinis plovimas ir kraujo poveikis pakenktų standartinėms medžiaginėms pagalvėlėms.

 

Intensyviosios terapijos ir kritinės telemetrijos skyriai (ICU / CCU)

Standartizuoti ilgo{0}}dėvėjimo stebėjimo elektrodai, taikomi gulintiems pacientams, kuriems reikia nuolatinio 24-–72 valandų hemodinamikos stebėjimo, aritmijos nustatymo ir ST segmento tendencijų analizės.

 

Greitosios medicinos pagalbos (GMP) ir kodo{0}}mėlyni vežimėliai

Tvirti, plačios temperatūros{0}}elektrodai, sukrauti paramedikų krepšiuose ir kodo{1}}mėlynuose vežimėliuose, paruošti nedelsiant panaudoti širdies sustojimo ne-ne-ligoninėje, kelių-nelaimingų atsitikimų ir skubios rankinės defibriliacijos metu.

Pakuočių konfigūracijos ir tarptautinė logistika

 

  • Klinikinė juostelė ir nulinė{0}}MVTR hermetiška apsauga:Putplasčio EKG elektrodai tiekiami ligoninės-standartinės kelių-padėklų konfigūracijose: 3-padėkliukų arba 5-trinkelių nuplėšimo-kortelės, skirtos greitam stebėjimo prie lovos prijungimui, arba didelės-tūrio 30-kilinukų ir 50{14}}kimšelių. Elektrodai montuojami ant silikonu apdorotų atpalaidavimo kortelių ir užsandarinami į nepramušamus daugiasluoksnius PET/AL/PE folijos maišelius su 8 mm kietu karščio sandarikliu, sumažinant drėgmės garų perdavimo greitį (MVTR) beveik nuliui, kad būtų užtikrintas 36 mėnesių galiojimo laikas be hidrogelio išdžiūvimo ar klijų irimo.

  • Tarptautinis logistikos atsparumas:Bazinis uždarų{0}}ląstelių PE putplasčio kalandravimas, didelio-kibimo akrilo PSA danga ir Ag/AgCl jutiklio keitimas vyksta mūsų pagrindinėje Kinijos gamykloje. Greitas-sukamasis štampavimo-pjovimas, juostelių-kortelių skaičiavimas, maišelių hermetinis sandarinimas ir konteinerių padavimo maršrutas per mūsų Vietnamo centrą, apsaugantis tarptautinius B2B pirkėjus nuo regioninių medicininių vartojimo prekių prekybos tarifų.

 

Kokybės, reguliavimo ir atitikties sistemos

 

  • ANSI/AAMI EC12 elektros našumo atstumas:Kiekviena gamybos pagrindinė partija yra patvirtinama akredituotose bandymų laboratorijose pagal ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 reikalavimus, patvirtinant kintamosios srovės varžą (<100Ω), DC offset (<1.0mV), defibrillation overload recovery slope (<1.0mV/s), and 5-shock sequence tolerance. 

  • ISO 10993 odos biologinio suderinamumo klirensas:Tiesioginio odos kontakto klijai ir hidrogeliai nuolat tikrinami pagal ISO 10993-5 (0 citotoksiškumo laipsnis), ISO 10993-10 (jautrinimas: 0 % alerginis atsakas) ir ISO 10993-23 (pirminis odos dirginimas {{6}). Visas komplektas yra 100% natūralaus kaučiuko latekso, be DEHP ir be PVC.

  • MDSAP ir ISO 13485 gamybos valdikliai:Šlifavimo įrankiai, gelio-įpurškimo skyriai ir konvertuojamos švarios patalpos veikia griežtai pagal sertifikuotas ISO 13485:2016 ir MDSAP reglamentavimo sistemas, užtikrinančias nenutrūkstamą partijų -serializavimą nuo neapdorotos PE dervos iki siuntimo dėžučių.

 

Techniniai DUK

Kl.: Kokie klinikiniai pranašumai daro uždarų{0}}ląstelių putplasčio elektrodus pranašesnius už kvėpuojančius ne{1}}audinio elektrodus didelio-airumo chirurginiuose kabinetuose?

Ats.: didelio{0}}atrumo operacijų metu chirurgai ir šveitimo slaugytojos reguliariai nuplauna pjūvį dideliu kiekiu fiziologinio tirpalo, o aplinkinę odą sutepa paruošiamaisiais preparatais. Kvėpuojantys ne-medžiaginiai elektrodai turi pluoštinę, porėtą tekstilės matricą; ši atvira struktūra sugeria aplinkos skysčius per kapiliarinį veikimą, traukdama plovimo skysčius tiesiai į elektrodo šulinį. Tai atskiedžia chlorido jonus laidžiame gelyje, padidina kontaktinę varžą ir ištirpina pagrindo klijus, todėl padas atsiskiria įpusėjus kritiniam atvejui. Mūsų uždarų{5}}ląstelių polietileno putplastis yra chemiškai susietas-ir hidrofobinis. Jo mikroskopinės ląstelės yra visiškai sandarios, sukuriant nepralaidų barjerą, kurio skystis negali prasiskverbti. Fiziologinis tirpalas, kraujas ir paruošiamieji tirpalai nuteka nuo išorinio paviršiaus nepakenkiant sukibimui ar signalo patikimumui.

Kl.: kaip stechiometrinis Ag/AgCl jutiklio pus{0}}ląstelė neleidžia EKG monitoriui patirti kelių-sekundžių užtemimo po defibriliacijos smūgių?

A: High-voltage defibrillation shocks (>2000 V viršūnė) priverčia masinį krūvį per paciento kūną. Kai šis krūvis patenka į elektrodą, kurio chloridavimas yra prastas arba metaliniai kontaktai yra žemo lygio, sąsaja negali greitai keistis jonais, todėl krūvis kaupiasi kaip sunkus talpinis krūvio sluoksnis{4}}reiškinys, žinomas kaip elektrodo poliarizacija. Dėl šio kaupimo susidaro dirbtinis nuolatinės srovės poslinkio įtampos šuolis, kuris perkrauna EKG monitoriaus diferencialinį įvesties stiprintuvą, todėl ekrane 10–15 sekundžių rodoma negyva{6}}linija arba užtemimas. Mūsų jutikliuose naudojami didelio{10}}grynumo, vakuuminiai{11}}išpurkšti Ag/AgCl sluoksniai su subalansuota chlorido stechiometrija. Cheminė reakcija (Ag + Clˉ​​​​​​​ ⇔ AgCl + eˉ) vyksta beveik -nuliniu potencialu, akimirksniu sugerdama ir apversdama poliarizacijos krūvį. Todėl po{17}}šoko nuolatinės srovės poslinkis per 2 sekundes nukrenta žemiau 20 mV, todėl monitorius gali akimirksniu parodyti po{20}}smūgio širdies ritmą.

Ligoninių skubios pagalbos pirkimų direktoriai, biomedicinos inžinerijos vadovai ir pacientų stebėjimo aparatinės įrangos originalios įrangos gamintojai gali prašyti ANSI/AAMI EC12 visų elektros patvirtinimo žurnalų, 5-atkūrimo po defibriliacijos pėdsakų ir be prekės ženklo įvertinimo mėginių paketų kelių ašarų, apvalių ir juostelių konfigūracijų.

👉 [Prašyti putplasčio EKG elektrodų įvertinimo pavyzdžių]

 

Populiarus Žymos: putplasčio ekg elektrodai, Kinijos putplasčio EKG elektrodų gamintojai, tiekėjai, gamykla

Techninės specifikacijos

 

Analitinis parametras Inžinerijos bazė Testavimo standartas
Pramonės mandatas ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 Vienkartiniai EKG elektrodai
Atraminis substratas 1,0 mm - 1.5mm uždara-ląstelė kryžminė-susieta PE 100% skysčių barjeras
Elektrocheminė šerdis Stechiometrinis purškiamas Ag/AgCl sluoksnis Tikslus chloridas chloridu
Elektrolitų sistema High{0}}Tack kietas hidrogelis / šlapias kempinės gelis Greitas mažos{0}}varža arba ilgas{1}}dėvėjimasis
AC kontaktinė varža < 100  Ohms at  10Hz AAMI EC12 max riba < 3000Ω
DC poslinkio įtampa < 1.0 mV AAMI EC12 riba < 100 mV
Defibriliacijos perkrovos atkūrimas Pradinis atkūrimas < 2,0 s; Likutis < 20mV AAMI EC{0}}šoko seka
Vidaus triukšmo grindys < 15μVp-p  (0.05Hz - 100Hz) Didelio{0}}stiprumo diferencialinis stiprintuvas
Dinaminis lupimasis 5,0 N - 6.8N / 25 mm ASTM D3330 ant drėgmės{1}}paruoštos plokštės
Elektrodo Stud Standartinis 4,0 mm nerūdijantis plienas / padengtas žalvaris Universali jungtis
Siųsti užklausą