OEM vaikų EKG elektrodai|Kūdikių EKG įklotai|VIRŠIAUSIAS-RANGA
Didmeninė prekyba vaikų ir naujagimių EKG elektrodais NICU, PICU ir vaikų kardiologijai. Sukurta naudojant mikro-skalės Ag/AgCl jutiklius ir itin-mažo sluoksnio hidrogelius (< 1.8N).
Produkto profilis
Šie vaikų EKG elektrodai veikia kaip itin -švelnūs, žemo-profilio bio-potencialų jutiklių sąsajos, specialiai sukurtos naujagimių intensyviosios terapijos skyriams (NICU), vaikų intensyviosios terapijos skyriams (PICU) ir vaikų kardiologijos patikrai. Naujagimių ir kūdikių mažų-mikrovoltų širdies signalų fiksavimas yra rimtas klinikinis iššūkis: kūdikių odoje yra nepilnai išsivystęs raginis sluoksnis (<15μm thick), making it exceptionally vulnerable to Medical Adhesive-Related Skin Injury (MARSI), epidermal stripping, and contact erythema. Standard adult adhesive sensors create high mechanical shear that tears delicate infant skin upon removal. This pediatric monitoring electrode integrates a compact Ag/AgCl sensor element paired with a low-tack, high-water hydrogel or hydrocolloid matrix that anchors securely over small chest contours while maintaining an ultra-low peel force (<1.8N/25mm). We manufacture these AAMI-compliant sensor sets for pediatric hospital stockists, NICU tray packagers, and diagnostic hardware OEMs.
Gamybos kinetika ir švelnus gelio išspaudimas
Pramoninė vaikų EKG elektrodų sintezė yra minkšta, optinė{0}}šlyties arba kvėpuojanti PE putplasčio nešiklio juosta, naudojant nuolatinį ritininį-į-ritininį spausdinimą, mikro-jutiklio išdėstymą ir mažo-šlyties hidrogelio dengimo linijas. Jutiklio architektūra sutelkta į mikro-skalės Ag/AgCl elementų purškimą, optimizuotą 22 mmt--30 mm mažo- pėdsako formoms, sukuriant stabilų pus-ląstelių potencialą (Eº=+0.222V), nesukuriant standžių slėgio taškų ant plonų sienų. Vandeninė joninė hidrogelio kompozicija, kurioje yra didelio -grynumo glicerolio drėgmę išlaikančių medžiagų ir odos-neutralių elektrolitų, yra išspaudžiama ant jutiklio matricos. Kryžminio{21}}sujungimo tankis yra tiksliai{22}}kalibruotas naudojant UV fotopolimerizaciją internetu, kad būtų sukurtas minkštas 3D tinklas su mažu saugojimo moduliu (G'), užtikrinantis klampų elastingumą be didelio paviršiaus lipnumo. Tikslūs sukamieji štampavimo staklės išspaudžia užbaigtus apvalius arba ašarinius pagalvėlių kontūrus, kurie pritvirtinami ant fluorosilikono PET išleidimo kortelių ir užsandarinami nulinio MVTR AL/PE maišeliuose pagal ISO 13485 švarios patalpos sąlygas. B2B užsakymuose taikoma 500 000 vienetų minimali paleidimo riba.
Pagrindinis techninis turtas
-
Mažos-avulsijos odos mechanika (naujagimių MARSI prevencija ir epidermio pašalinimas)
Naujagimių odos sluoksniai yra laisvai surišti, su nepakankamai išvystyta odos -epidermo jungtimi, kuri lengvai pažeidžiama mechaniškai traukiant klijus. Kai standartiniai suaugusiųjų EKG elektrodai nulupami, jie dažnai nuplėšia išorinį epidermio sluoksnį ir palieka neapdorotus, verkiančius pažeidimus, kurie padidina NICU pacientų sisteminės infekcijos riziką. Vaikams skirtas hidrogelis yra ypač -minkštas viskoelastingas srautas ir kalibruotas lupimo stiprumas (1,2 N–1,8 N / 25 mm). Gelis švelniai teka į mikroskopines odos raukšles, kad palaikytų nenutrūkstamą elektros kontaktą, tačiau pašalinimo metu sklandžiai išsiskiria, nesuardydamas trapių keratinocitų ar nereikalaujant agresyvių alkoholio tirpiklių.
-
Mikro-Scale Ag / AgCl jutiklio geometrija (Nulinės bazinės linijos klaidinimas NICU telemetrijoje)
Kūdikių širdies ritmas pasižymi greitu širdies susitraukimų dažniu (120--160 BPM) ir mažomis amplitudės depoliarizacijos bangomis. Jei jutiklio elemente yra cheminių priemaišų arba standžios metalinės masės, nedideli krūtinės ląstos judesiai sukelia vietinę įtampos poliarizaciją, perkeldami EKG bazinę liniją monitoriaus ekranuose. Mūsų vaikų jutiklis naudoja mikro išpuršktą, didelio grynumo Ag/AgCl sluoksnį, optimizuotą kompaktiškoms geometrijoms (<25mm). The electrochemical half-cell reaction holds the post-defibrillation DC offset voltage strictly under 8mV, eliminating baseline drift and preserving sharp QRS complexes during continuous multi-day telemetry.
-
Didelis-MVTR kvėpuojantis ne{1}}austinis substratas (apsaugantis nuo-maceracijos prakaito)
High-humidity incubator environments (>70RH) NICU palatose sulaiko prakaitą po okliuziniais elektrodų pagrindais, sukeldamas vietinį odos maceravimą, suirimą ir bakterijų kolonizaciją. Vaikams skirtus jutiklius sujungiame su kryžminiu-laminuotu, itin-minkštu ne-neaustiniu pagrindu su dideliu drėgmės garų pralaidumu (MVTR > 1500 g/m²/24h). Dėl mikroporingo pagrindo odos prakaitas natūraliai patenka į inkubatoriaus atmosferą, palaiko sausą odos -gelio sąsają ir neleidžia audiniams suminkštėti per 72 valandų nepertraukiamo stebėjimo protokolus.
B2B viešųjų pirkimų diegimas
NICU ir PICU nuolatinis gyvybinių funkcijų stebėjimas
Itin švelnūs, ne-dirginantys jutiklių elektrodai, kuriuos naudoja naujagimių intensyviosios terapijos slaugytojos, skirtos nenutrūkstamai 24–72 valandų širdies telemetrijai neišnešiotiems kūdikiams ir sunkiai sergantiems naujagimiams.
Vaikų kardiologija ir ambulatorinė patikra
Kompaktiški 25 USD\\text{mm} USD ašariniai arba apvalūs elektrodai, naudojami vaikų ambulatorijose 12 laidų EKG diagnostikai ir ambulatoriniams Holterio monitoriaus priedams.
Vaikų medicinos padėklas ir pradinis rinkinys OEM
Iš anksto supakuoti, sterilūs vaikų elektrodų rinkiniai, skirti diagnostikos prietaisų originalios įrangos gamintojams, tiekiantiems eksploatacines medžiagas kartu su vaikų pacientų monitorių pardavimu.
Tiksli pakuotė ir pasaulinis tiekimo maršrutas
-
Hermetiškas nulinis{0}}MVTR barjerinis maišelis:Švelniems vaikams skirtiems hidrogeliams reikalingas tikslus vandens kiekio balansas, kad būtų išlaikytas ypač mažas atlupimo stiprumas (1,2 N–1,8 N/25 mm) ir maža varža (<90Ω). Completed electrodes are packaged in multi-layer AL/PE foil pouches with 8mm solid thermal seals, driving Moisture Vapor Transmission Rates (MVTR) near zero to guarantee a 24-month warehouse shelf life.
-
Tarptautinis tiekimo grandinės atsparumas:Mikro-jutiklio purškimas, mažo-lipnumo hidrogelio mišiniai ir tikslus tinklelio laminavimas vykdomi mūsų pagrindinėje Kinijos gamykloje. Didelės spartos-kompaktiškas štampavimo-pjovimas, iš anksto pritvirtintas vielos / užspaudimo užspaudimas ir automatizuotas sterilus pakavimo maršrutas per mūsų Vietnamo centrą, apsaugantis pasaulinius B2B pirkimo tinklus nuo regioninių medicinos komponentų prekybos tarifų.
Reguliavimo ir kokybės apsaugos priemonės
-
ISO 10993 trigubas-saugos biologinio suderinamumo klirensas:Sustingusių vaikų elektrodų partijos nuolat tikrinamos pagal griežtas ISO 10993-5 (0 citotoksiškumo laipsnis), ISO 10993-10 (jautrinimas) ir ISO 10993-23 (pirminis odos dirginimo indeksas=0.0) ribas, patvirtinant nulinę odos nudegimo, odos alergijos ar uždegiminių cheminių medžiagų riziką.
-
MDSAP sertifikuota švariųjų patalpų gamyba:Mikro-purškimo, hidrogelio mišinio ir maišelių dėtuvės veikia griežtai pagal ISO 13485:2016 ir MDSAP reglamentavimo sistemas, užtikrindamos nenutrūkstamą partijų-serializavimą nuo neapdoroto sidabro rašalo iki išvežamų padėklų.
Techniniai DUK
Kl.: Kodėl vaikų ir naujagimių EKG elektrodams reikia mažesnės atplėšimo jėgos (1,2 N–1,8 N), palyginti su suaugusiųjų stebėjimo pagalvėlėmis?
A: Naujagimių oda yra struktūriškai nesubrendusi, su plonu raginiu sluoksniu (<15μm) and weak epidermal-dermal anchoring. Standard adult electrodes (>4,5 N nulupimo lipnumas) sukelia medicininius klijus{1}}susijusius odos pažeidimus (MARSI), pašalina epidermį ir palieka skausmingas verkiančias žaizdas, kurios padidina naujagimių infekcijos riziką. Mūsų 1,2 N–1,8 N atlupimo stiprumas užtikrina stabilų elektrinį kontaktą ir sklandžiai atsipalaiduoja, nepažeidžiant epidermio.
Kl.: ar NICU elektrodams teikiama pirmenybė iš anksto{0}}pritvirtintų laidų konfigūracijai, o ne metalinėms smeigėms?
A: Taip. Standžios metalinės smeigės prideda vertikalų aukštį ir masę; kai neišnešiotas kūdikis guli ant smeigtuko, mechaninis taškinis{1}}slėgis sukelia odos slėgio nekrozę. Iš anksto pritvirtinti lankstūs laidai pakeičia standžią metalinę smeigę minkšta, plokščia jungtimi, pašalindami lokalizuotus slėgio taškus ir leisdami patogiai, nerizikingai -sukelti padėtį NICU inkubatoriuose.
Vaikų kardiologijos įsigijimo tinklai, NICU slaugytojų vadovai ir medicinos prietaisų originalios įrangos gamintojai gali prašyti ANSI/AAMI EC12 elektrinių bandymų ataskaitų, ISO 10993 biologinio suderinamumo suvestinių ataskaitų ir be prekės ženklo įvertinimo pavyzdžių rinkinių, skirtų techninės įrangos klinikiniams tyrimams.
👉 [Prašyti vaikų EKG elektrodų mėginių]
Populiarus Žymos: vaikų EKG elektrodai, Kinijos vaikų EKG elektrodų gamintojai, tiekėjai, gamykla
Techninės specifikacijos
| Analitinis parametras | Tikslinis pradinis lygis | Testavimo standartas |
| Pramonės standartas | ANSI/AAMI EC12 ir IEC 60601-2-27 | Visiškai atitinka EKG/EKG reikalavimus |
| Nulupimo sukibimo jėga | 1,2 N - 1.8Š / 25 mm | MARSI-prevencijos žemos-avulsijos protokolas |
| DC poslinkio įtampa | < 8 mV | ANSI/AAMI EC12 atkūrimas po{1}}defibriliacijos |
| Kintamosios srovės varža (10 Hz) | < 90 Ohms | Keturių{0}}taškų plokštuminio zondo matavimas |
| Pėdsakai Skersmuo | 22 mm - 30 mm kompaktiškas išdėstymas | Pritaikyta naujagimių ir vaikų anatomijai |
| Substrato nešiklis | Kvėpuojantis „Spunlace“ / minkštas PE putplastis | Aukšto-MVTR ne-audiniai, apsaugantys nuo maceracijos |







