Snap tipo TENS elektrodų pagalvėlės

B2B contract manufacturing of snap-type TENS/EMS electrode pads for wireless stimulation pods and snap-lead clinical devices. Features 3.5 mm/4.0 mm nickel-plated brass snap studs, radial silver-carbon dispersion eliminating center hotspots, >50N smeigės ištraukiamas sulaikymas ir 30–50 pakartotinio naudojimo ciklų.

Snap tipo TENS elektrodų pagalvėlės yra standartizuota elektromechaninė sąsaja, skirta transkutaninei elektrinei nervų stimuliacijai (TENS) ir elektrinei raumenų stimuliacijai (EMS) sujungti mygtukais. Vietoj lanksčių siūlų, šiose pagalvėlėse naudojama vertikali metalinė smeigė (paprastai 3,5 mm arba 4,0 mm skersmens), įsmeigta tiesiai per elektrodo pagrindą. Ši konstrukcija leidžia tiesiogiai pritvirtinti baterijomis maitinamus belaidžius stimuliavimo blokus, nešiojamus sportinio atkūrimo mazgus ir klinikinius su užtrauktuku baigtus laidus per skausmo valdymo ir sporto raumenų kondicionavimo protokolus.

Įprasti spragtelėję elektrodai rodo tris kritinius gedimo režimus klinikinio ir vartotojų naudojimo metu:

• Židinio posmeigių srovės kliūtys (centrinis perštėjimas):Standartiniuose užsegimo mazguose metalinis žalvaris arba nerūdijančio plieno smeigė tiesiogiai elektriškai kontaktuoja su vienodos varžos anglies plėvele. Elektros srovė teka trumpiausiu, mažiausią varžą turinčiu vertikaliu keliu tiesiai žemyn per metalinį kniedės pagrindą į hidrogelį. Srovė teka tiesiai per centrinę zoną, o ne sklinda į išorę, padidindama vietinį srovės tankį daugiau nei 3,0 mA/cm2 tiesiai po mygtuku. Prieš pasiekiant gydomąjį lygį, pacientai jaučia aštrius dilgčiojimo pojūčius.
• Konsolinio sukimo momento plyšimas iš belaidžių lizdų:Skirtingai nuo lengvų laidų, kurie laisvai lankstosi, tiesiogiai montuojami belaidžiai EMS lizdai (sveria nuo 25 iki 60 gramų) išsikiša į išorę nuo elektrodo paviršiaus. Kūno judėjimas stačiai smeigtukui taiko nuolatinius konsolės lenkimo momentus. Pigiose trinkelėse, kur smeigė yra suspausta per ploną pagrindo audinį be mechaninės apkrovos pasklidimo, dinaminis sukimo momentas nukerpa audinį aplink kniedės perimetrą, išplėšdamas smeigę iš trinkelės arba sulaužydamas laidžių pėdsakų.
• Smeigių dengimo mikro-pleiskanojimas ir sujungimo triukšmas:Žemos kokybės smeigės, pagamintos iš žalvario su plonu dekoratyviniu nikeliu padengimu, patiria mechaninį susidėvėjimą kartotinio tvirtinimo ir atjungimo ciklų metu (reikalauja 8N–15N fiksavimo jėgos). Paviršiaus padengimas mikroįtrūkimais ir dribsniais, todėl apačioje esantis reaktyvusis žalvaris veikiamas aplinkos oro ir laidžių hidrogelio druskų. Atskleistas varis oksiduojasi į didelio atsparumo žalumynus, sukurdamas nutrūkstamą elektrinį kontaktą, pradinės bangos formos iškraipymą ir staigius energijos tiekimo sutrikimus.

Ši užspaudžiamo tipo elektrodų platforma išsprendžia šiuos gedimo režimus, naudodama sukonstruotą radialinį sidabro-anglies gradientą, atspausdintą po smeigtuku, sumažindama sąsajos potencialą prieš srovei patenkant į hidrogelio plokštumą. Vertikalioje smeigėje yra 3,5 mm arba 4,0 mm nikeliu padengtas tvirtas žalvarinis stulpelis, šaltai pritvirtintas prie vidinės standžios poliolefino armatūros poveržlės, kuri paskirsto konsolės apkrovas 16 mm skersmens inkaro zonoje ir atlaiko ašines traukos jėgas, viršijančias 50 N. Pagal sutartis gaminame vieno užsegimo ir dviejų spragtelėjimų pagalvėles (su kalibruotu 40 mm arba 50 mm žingsniu nuo centro iki centro) kvadratinių, ovalių, drugelių ir juosmens formų elektroterapijos prekių ženklams, belaidžių įrenginių originalios įrangos gamintojams ir medicinos tiekimo tinklams visame pasaulyje.

Pramoninio tipo TENS elektrodų trinkelių gamyba vykdoma ISO 13485 sertifikuotose 8 klasės švariose patalpose, naudojant kelių stočių rotacines štampavimo sistemas, integruotas su automatizuotomis pneumatinėmis indeksavimo staklėmis. Skerspjūvis susideda iš šešių funkcinių sluoksnių:

1. Išorinis laikiklio pagrindas:65 g/m2 daugiakryptis raištelių neaustinis audinys, įdegio metmenų trikotažas arba 1,0 mm uždarų porų polietileno (PE) putplastis. Laikiklis yra tiksliai štampuotas su centrinėmis išlygiavimo angomis, kad būtų galima pritvirtinti fiksavimo kotą.
2. Sukimo momentą mažinanti poveržlė:16 mm skersmens, 250 um storio standi poliolefino arba polietileno tereftalato (PET) struktūrinė poveržlė, esanti tiesiai po audinio pagrindu. Ši poveržlė veikia kaip mechaninis apkrovos paskirstytojas, padidinantis efektyvų kniedės flanšo kontaktinį pėdsaką, kad būtų paskirstytas pritvirtintų įtaisų sukeliamas lenkimo įtempis.
3. Snap Stud komponentas:Tiksli šaltagalvė vyriška smeigė, pagaminta iš H62 kieto žalvario, padengta 3,0 um pasyvuota ryškia nikelio danga. Matmenys atitinka griežtus leistinus nuokrypius: smeigės galvutės skersmuo 3,50 (+/- 0.03) mm arba 4,00 (+/- 0.03) mm, o įpjovos griovelio gylis kalibruotas taip, kad atitiktų standartinių vidinių jungčių spyruokles.
4. Radialinis sidabro-anglies pereinamasis laidininkas:45 um laidus polietileno substratas, atspausdintas specialiu radialinio elektrodo raštu. Didelio laidumo sidabro polimero žiedas (lakšto varža < 0,5 omo/kv.) yra atspausdintas tiesiai po metaline kilpelės pėdele, kuri susilieja su besiplečiančiu mišraus anglies rašalo žvaigždžių pliūpsniu. Ši geometrija sukuria laipsnišką varžos mažinimo profilį nuo kniedės centro iki trinkelės perimetro.
5. Laidi kieta hidrogelio plokštė:Ultravioletinių spindulių polimerizuotas tinklinis poliakrilato vandeninis hidrogelis, išspaustas 0,85–1,00 mm kalibru. Pagamintas iš 2,5 % farmacinio natrio chlorido ir 40 % augalinio glicerolio, hidrogelis suteikia izotropinę tūrio varžą, mažesnę nei 20 omų-cm, išlaikant mechaninę sanglaudą šlyties įtempių metu.
6. Apsauginis nešiklio įdėklas:75 um optinio laipsnio silikonizuoto poliesterio (PET) arba polipropileno atpalaidavimo lakštas su atspausdintomis dvigubo žingsnio išlygiavimo tinkleliais, skirtomis dviejų smeigių konfigūracijoms.

Smeigtuko smeigės mechaninis sujungimas per armavimo poveržlę, atraminį audinį ir laidžią plėvelę atliekamas kelių tonų pneumatiniu orbitiniu šalto štampavimo presu. Tuščiavidurės smeigės kotas radiališkai deformuojasi į išorę laidžios anglimi legiruotos apatinės kilpos pėdos vidinėje ertmėje. Šalto suspaudimo ciklas sukuria trukdžius, kai suspaudimo jėga viršija 800 N, suspaudžiant audinį ir poveržlę į standų, be tarpų sumuštinį. Kontaktinė elektrinė varža tarp žalvario kaiščio ir sidabrinio žiedo yra užfiksuota žemiau 0,03 omo.

Dvigubo užsegimo dėvimosioms pagalvėlėms dvigubos suspaudimo galvutės veikia ant bendro CNC įrankių pagrindo, kuris fiksuoja nuo centro iki centro žingsnį 40,0 mm (+/- 0.25 mm) arba 50,0 mm (+/- 0.25 mm), kad būtų užtikrintas suderinamumas su standžiomis dvigubo lizdo belaidžio stimuliavimo blokais. Užbaigtos trinkelės praeina per automatines optinės patikros (AOI) stotis, tikrinančias smeigių galvutės apskritimą, dangos vientisumą ir hidrogelio išdėstymą, prieš uždarant juos į azotu išvalytus daugiasluoksnius PET/AL/PE barjerinius maišelius. Minimalus OĮG pagal sutartį gamybos ciklas yra 10 000 maišelių (40 000 atskirų elektrodų pagalvėlių).

• Daugiapakopė radialinė sidabro-anglies dispersija (slopina centrinę srovę ir odos perštėjimą)

  Įprastuose užspaudžiamuose elektroduose srovė, įpurškiama per metalinę smeigę, išleidžiama tiesiai po kniede. Kadangi metalinės kniedės atsparumas yra beveik nulinis, palyginti su aplinkiniu anglies sluoksniu, srovė eina mažiausio pasipriešinimo keliu: ji nukrenta tiesiai į hidrogelį, esantį tiesiai po mygtuku. Tai sukuria vertikalią srovės kliūtį, kai vietinis srovės tankis mažame apskritame odos plote pakyla virš 3,0 mA/cm2. Pacientai jaučia aštrų, skausmingą perštėjimą po mygtuku, kol likusi įkloto dalis suteikia tinkamą terapinę stimuliaciją. Tai išsprendžiame atspausdindami kelių pakopų radialinį sidabro ir anglies perėjimo raštą tiesiai po metaline kilpelės pėdele. Didelio laidumo sidabro-polimero apskritimas (lakšto varža mažesnis nei 0,5 omo/kv.) sulaiko iš kniedės gaunamą srovę ir paskleidžia ją horizontaliai į išorę į radialinio laidžio anglies rašalo stipinus (laimingo lakšto varža nuo 15 iki 35 omų/kv.), kol krūvis patenka į hidrogelio plokštumą. Srovės tankis poslinkio zonoje išlieka mažesnis nei 1,5 mA/cm2, kai pasiekiama visa terapinė galia, pašalinant centro perštėjimą ir leidžiant pacientams patogiai padidinti stimuliacijos amplitudę.

   

• Integrated Flange Washer with Cold-Formed Rivet Staking (>50N konsolinis ištraukiamas sulaikymas esant belaidžio akumuliatoriaus lizdo apkrovai)

  Nešiojamuose belaidžiuose TENS/EMS prieduose yra įmontuotos ličio baterijos ir impulsų generatoriai, sveriantys iki 60 gramų. Pritvirtintos tiesiai prie smeigės, šios ankštys sukuria mechaninę konsolinę ranką: pacientui vaikštant, lenkiantis ar sutraukiant raumenų grupes, sunkioji ankštis nuolatinį sukimo momentą ir šoninį šlytį taiko vertikaliam kaiščiui. Pigiuose elektroduose smeigės kniedės galvutė traukiasi tiesiai per lanksčią neaustinę atramą, veikiant net 18 N jėgoms. Pašaliname šį struktūrinio gedimo režimą, prieš orbitinį šaltą įkišimą įstatydami vidinę 16 mm skersmens poliolefino armavimo poveržlę tiesiai po audinio laikikliu. Įkalimo štampas išplečia žalvarinį kotą didele radialine jėga, užfiksuodamas audinį, poveržlę ir laidžią plėvelę tarp plataus skersmens flanšų. Kai dinaminis konsolės sukimo momentas yra taikomas pritvirtintoje belaidžio lizdo vietoje, lenkimo įtempis pereina per standžią poveržlę ir pasiskirsto plačiame 200 mm2 paviršiaus plote, o ne sutelkia dėmesį į kniedės kraštą. Mechaninis tempimo bandymas patvirtina, kad ši jungtis atlaiko ašines traukos jėgas, viršijančias 50 N, ir kampines konsolės apkrovas, didesnes nei 35 N, be smeigės atsipalaidavimo, audinio plyšimo ar pėdsakų lūžimo.

   

• Kalibruotas 3,5 mm / 4,0 mm smeigių įrankis su pasyvuotu nikeliu (nuoseklus 8N–14N įjungimas per 100+ ankšties ciklus)

  Mechaninė sąsaja tarp kištukinio smeigtuko ir jungiamojo lizdo ant belaidžio lizdo priklauso nuo spyruoklinės vielos išlaikymo. Jei vyriškos smeigės galvutės skersmuo arba perpjauto kaklo profilis skiriasi net 0,05 mm, sujungimas nepavyksta: dėl per mažo dydžio smeigės sunkioji anga juda ir atsijungia judėjimo metu, o per didelės smeigės reikalauja per didelės jėgos, kuri pritvirtinant elektrodą suspaudžia paciento odą. Be to, trintis dėl pasikartojančių spragtelėjimo ciklų nubraukia ploną dangą, todėl reaktyvusis varis patenka į orą ir gelio druskas. Mūsų smeigės yra atsparios tikslioms kelių stočių formavimo mašinoms, kurių galvutės skersmuo yra griežtai 3,50 (+/- 0.03) mm arba 4,00 (+/- 0.03) mm, o suprojektuotas apatinio pjūvio spindulys užtikrina sklandų ir teigiamą sukibimą. Žalvario pagrindas yra galvanizuotas tankia 3,0 um pasyvuota ryškia nikelio danga. Mechaninis patvarumo bandymas patvirtina, kad smeigės išlaiko sklandžią sujungimo jėgą (8,0 N iki 14,0 N) ir atjungimo jėgą (7,0 N iki 12,0 N) per daugiau nei 100 sujungimo ciklų be dengimo mikroįtrūkimų, kontaktų burbuliukų ar korozinio vario jonų išplovimo.

• Smeigių kalibrai, dvigubo žingsnio įrankiai ir pakuotės pritaikymas:Siūlome išsamias kontraktinės gamybos galimybes, skirtas vieno ir kelių dėvimų nešiojamiesiems formatams:

  · Snap konfigūracijos:Vieno smeigtuko formatai tradiciniams užtraukiamiems kabeliams; dviejų smeigių formatai su CNC užfiksuotu atstumu nuo centro iki centro 40,0 mm (+/- 0.25 mm) arba 50,0 mm (+/- 0.25 mm) belaidžiams priedams; pagal užsakymą galimi pasirinktiniai dyglių tarpai.

  · Smeigių kalibrai:Standartinė 3,5 mm vyriška smeigė (plačiai naudojama vartotojų sporto ir nešiojamų sveikatingumo prekių ženklų) arba 4,0 mm vyriška smeigė (klinikinių medicininių pultų ir ligoninių užsegamų laidų standartas).

  · Pamušalo geometrija ir pagrindai:50x50 mm kvadratas, 50x100 mm stačiakampis, 75 mm apvalus, ergonomiškas dviejų sparnų drugelis ir platūs juosmens pagalvėlės; pagrindo medžiagos yra baltas neaustinis audinys, įdegis elastingas trikotažas arba 1,0 mm uždarų porų baltos PE putos.

  · Pakuotės konfigūracijos:Supakuota po 2, 4 arba 10 pagalvėlių viename pakartotinai uždaromame PET/AL/PE barjerinės folijos maišelyje su užtrauktuku. maišeliai palaiko spalvotą giliaspaudę spausdinimą, kliento logotipo ženklinimą ir suderinamus mašininiu būdu nuskaitomus UDI brūkšninius kodus.

   

• Dviejų centrų tiekimo grandinės mechanika:Didelės apimties laidžiojo hidrogelio cheminė sintezė, laidžios anglies plėvelės nuolatinis ekstruzija, tikslus radialinio sidabro-anglies gradiento pėdsakų šilkografija ir žalvario smeigių štampavimas vykdomi mūsų pagrindinėje Kinijos gamykloje. Automatizuotas rotacinis pjovimas, pneumatinis štampavimas, AOI mašinos matymo tikrinimas, daugiasluoksnis barjerinis folijos sandarinimas ir padėklų jūrinių konteinerių eksporto maršrutas per mūsų Vietnamo centrą, apsaugantis tarptautinius B2B pirkėjus nuo regioninių medicininių vartojimo prekių tarifų ir 301 skyriaus muitų.

• Elektros sauga ir mechaninių jungčių patikra:Gaminių linijos atitinka FDA 21 CFR 882.1320 reikalavimus odos elektroterapijos elektrodams ir IEC 60601-1 tipo BF elektros saugos standartus. Partijos atleidimo bandymas patvirtina, kad smeigės sulaikymo jėga išlieka nuo 8 N iki 14 N per 100 sujungimo ciklų, o ašinis smeigės ištraukimo pasipriešinimas nuolat viršija 50 N neatskiriant komponentų.

   

• ISO 10993 odos biologinio suderinamumo bandymas:Su oda besiliečiantys kietieji hidrogeliai ir perimetro klijai tikrinami partijomis akredituotose nepriklausomose bandymų laboratorijose, patvirtinančiose atitiktį ISO 10993-5 (in vitro citotoksiškumo laipsnis 0/1), ISO 10993-10 (odos jautrumas: 0 % alerginis atsakas) ir ISO 10993-23 (dermalinis dirginimas{7}). Visas komplektas yra sertifikuotas 100% natūralaus kaučiuko be latekso, be DEHP ir be ftalatų.

   

• MDSAP ir ISO 13485 gamybos sistemos valdikliai:Nepertraukiamos dangos klojimo aikštelės, automatizuotos sukrovimo stotys ir švarių patalpų pakavimo rinkiniai veikia griežtai patalpose, sertifikuotose pagal ISO 13485:2016 ir MDSAP reglamentavimo sistemas (apima JAV FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Australia). Nenutrūkstami elektroniniai įrenginio istorijos įrašai (DHR) fiksuoja dyglių matmenų leistinus nuokrypius, dangos storio ataskaitas, hidrogelio druskos kiekį ir fiksuojamų traukos jėgos bandymų žurnalus visose pagamintos gamybos partijose.

Nešiojamų elektroterapijos prietaisų gamintojai, belaidžio EMS prekės ženklo operatoriai ir klinikinių eksploatacinių medžiagų įsigijimo laidai gali prašyti oficialių analizės sertifikatų (COA), 100 ciklų mechaninio saugojimo žurnalų, ISO 10993 dermos biologinio suderinamumo dokumentų ir be prekės ženklo įvertinimo mėginių paketų (3,5 mm arba 4,0 mm konfigūracijos vienetai / 4,0 mm).

👉[Prašyti Snap-Type TENS elektrodų įvertinimo paketų]

Populiarus Žymos: Snap tipo dešimties elektrodų trinkelės, Kinijos snap tipo dešimties elektrodų trinkelių gamintojai, tiekėjai, gamykla