Be „China Plus One“: medicinos prietaisų tiekimo grandinės rizikos apsidraudimas naudojant dvigubą{0}}bazinę gamybą

Jei šiuo metu vadovaujate pasaulinio prekės ženklo medicinos prietaisų tiekimo grandinei, tikriausiai blogai miegate.

Tarp nenuspėjamų geopolitinių įtampų, staigių 25 % tarifų padidinimų ir regioninių laivybos kliūčių senasis modelis, pasikliaujant viena mega{1}}gamykle, yra miręs.

Visur posėdžių salės šaukia „China Plus One“ strategijos. Neretai trūkčiojama reakcija yra susikrauti ir visiškai perkelti gamybą į naują, besiformuojančią rinką. Tačiau griežtai reguliuojamoje medicinos prietaisų pramonėje tai daryti aklai yra nelaimė, kurios laukia.

Štai kodėl visiškai atsisakyti nustatytos tiekimo grandinės yra klaida ir kaip į priekį{0}}galvojantys prekių ženklai bendradarbiauja su-1 pakopos OĮG, kad sukurtų tikrą, rizikingą-dviejų bazių gamybos strategiją medicinos prietaisų OĮG tiekimo grandinėms.

Būkime realistai. Buitinės elektronikos surinkimo linijos perkėlimas yra vienas dalykas. II klasės medicininių vartojimo reikmenų ar elektroterapijos aparatinės įrangos linijos perkėlimas yra dar viena sudėtingumo visata.

Kinija turi neįtikėtinai gilią medicinos gamybos ir žaliavų ekosistemą. Pažangi polimerų chemija, skirta laidžiams hidrogeliams, tikslus įpurškimas pritaikytoms jungtims ir aukštos{1}}pakopos PCBA inžinerija{2}}šiuos pagrindus sukurti prireikė dešimtmečių.

Kai medicinos prekės ženklai, siekdami išvengti muitų, visiškai verčia savo gamybą į besivystančias šalis, jie dažnai atsitrenkia į sieną. Jie susiduria su dideliu žaliavų trūkumu, nenuoseklia kokybės kontrole ir didžiuliu inžinierių talentų sumažėjimu. Galite sutaupyti 15 % importo muitų, bet prarasite visa tai (ir sugadinsite savo prekės ženklą), kai jūsų naujoji gamykla neatliks FDA audito arba sustabdo gamybą šešiems mėnesiams dėl trūkstamo komponento.

Nereikia rinktis tarp Kinijos inžinerinio gylio ir Pietryčių Azijos tarifų pranašumų. Jums reikia OĮG partnerio, kuris jau integravo abu.

TOP{0}}RANK Healthcare sukūrėme tiekimo grandinę, kad apsaugotume klientų maržas ir prieigą prie rinkos. Mes valdome didžiulius, tarpusavyje sujungtus gamybos centrusShangyu, Džedziangas (Kinija)irBac Ninh (Vietnamas).

Tai nėra tik dviejų atskirų gamyklų turėjimas. Tai sinchronizuota gamybos ekosistema:

• Inžinerinis variklis (Kinija):Naudojame savo Shangyu bazę giluminiam medžiagų mokslui, laidžiam hidrogelio mišiniui, individualiems liejimo įrankiams ir sudėtingiems techninės įrangos tyrimams bei plėtrai. Mes naudojame patikimiausią pasaulyje medicinos tiekimo grandinę sunkiasvorių kėlimo reikmėms.

• Pasaulinis eksporto centras (Vietnamas):„Bac Ninh“ įrenginį naudojame didelės apimties{0}}medicinos prietaisų surinkimui, pakavimui ir galutiniam sterilizavimui. Tai leidžia mūsų pasaulinio masto klientams teisėtai ir efektyviai apeiti baudžiamuosius tarifus, užtikrinant, kad jų produktai pasiektų Šiaurės Amerikos ir Europos rinkas už labai konkurencingą kainą.

Sunkiausia dvigubos{0}}bazės strategijos dalis yra ne žemės pirkimas ar mašinų perkėlimas; tai kokybės vadybos sistemos (KVS) perkėlimas. Dviguba{2}}bazinė strategija yra nenaudinga, jei antrinė gamykla negali išlaikyti medicinos prietaisų reguliavimo audito.

Jei naudojate du skirtingus sutartinius gamintojus dviejose skirtingose ​​šalyse, turite valdyti dvi visiškai skirtingas kokybės sistemas. Tai administracinis košmaras jūsų QA/RA komandoms.

Kai bendradarbiaujate su integruotu medicinos prietaiso originalios įrangos gamintoju, pvz., TOP-RANK, kokybės sistema išlieka identiška visose šalyse. Tiek mūsų Kinijos, tiek Vietnamo įrenginiai veikia pagal vieningas, griežtas sistemas. Nesvarbu, ar TENS aparatas, ar ultragarsinis gelis yra supakuotas į Shangyu ar Bac Ninh, jam taikomas tas patsISO 13485, ISO 14001, MDSAP ir UKCAstandartus.

Jūsų techniniai failai, atsekamumo įrašai ir rizikos valdymo protokolai lieka nepažeisti.

Atspari tiekimo grandinė yra didžiulis konkurencinis pranašumas. Kol jūsų konkurentai įstrigo kovojant su tarifų kėlimu arba dėl nepasitvirtinusių gamyklų kokybės kritimo, jūsų produktų srautas išlieka nenutrūkstamas.

Neleiskite geopolitikai diktuoti jūsų pelningumo. Apsaugokite savo medicinos prietaisų tiekimo grandinę su partneriu, kuris iš tikrųjų supranta pasaulinės rizikos mažinimą.

👉 Pagrindinis veiksmas: [Suplanuokite tiekimo grandinės rizikos ir pajėgumų auditą su mūsų vykdomąja komanda]