Naujagimių pre{0}}laidiniai elektrodai

Naujagimių pre{0}}laidiniai elektrodai
Detalių:
Pramoninėje naujagimių pre{0}}laidinių elektrodų gamyboje derinamas nenutrūkstamas tikslus tinklelio spausdinimas, itin-lankstus kelių-vijų vielos pašalinimas, mikro-atsparumo / litavimo suvirinimas ir žemo-slėgio kapsuliavimo formavimas švarioje patalpoje.

Didelio-lankstumo 28-30 AWG sidabru-padengti kelių vijų variniai- arba anglies gijų laidai nuimami lazerio tikslumu.

Vielos laidai suvirinami tiesiai ant mikro{0}}išpurkšto Ag/AgCl jutimo padėklo ant optinio -rūšio poliesterio pagrindo.

Jungtis yra padengta lanksčiu medicininiu TPU įtempimo{0}}apvalkalu, kurio profilio aukštis mažesnis nei 1,8 mm, todėl nėra aštrių briaunų ir standžių slėgio taškų.

Hipoalerginis, didelio -vandens- kiekio poliakrilamido hidrogelis arba hidrokoloidinė matrica yra štampa{2}} išspaudžiama virš jutimo zonos. Didelio greičio -sukamieji štampai- išmuša ašaras (22 mm × 22 mm) arba apskritus pėdsakus.

Spalvoti -koduoti 1,5 mm DIN lietimui atsparūs lizdai (AAMI/IEC spalvų sekos) yra išlieti ant gnybtų laidų galų.

Užbaigti 3-švinų arba 4-švinų elektrodų rinkiniai montuojami ant kortelės ir hermetiškai uždaromi į nulinės MVTR folijos maišelius ISO 7 klasės švariose patalpose, todėl MOQ slenkstis yra 300 000 rinkinių.
Siųsti užklausą
Parsisiųsti
Aprašymas
Techniniai parametrai
 

OEM naujagimių pre{0}}laidiniai elektrodai|Iš anksto-pritvirtinti laidų trinkelės|VIRŠIAUSIAS-RANGA

 

 

Didmeninė prekyba naujagimių prieš{0}}laidiniais EKG elektrodais NICU inkubatoriams. Sukurta naudojant itin-lanksčius suvytusius laidus, sub-1,5N nuluptus hidrogelius ir nulinio profilio suformuotas jungtis, kad būtų pašalinta slėgio nekroze.

 

Klinikinis ir fizinis profilis

 

Šie naujagimių prieš{0}}laidiniai elektrodai veikia kaip specializuotos, vienkartinės-naudojimo biologinio-potencialo jutiklių sąsajos, sukurtos specialiai naujagimių intensyviosios terapijos skyriams (NICU), specialios priežiūros kūdikių skyriams (SCBU) ir kūdikių transportavimo inkubatoriams. Labai mažo gimimo svorio (VLBW) ir itin mažo gimimo svorio (ELBW) neišnešiotų kūdikių gyvybiškai svarbių širdies ir kvėpavimo signalų (0,5 mV iki 3 mV) stebėjimas susiduria su kritinėmis saugos kliūtimis: standžios metalinės smeigės sukuria stiprų vietinį taškinį{6}} spaudimą, kai kūdikis guli ant nugaros arba ant šono, ir po kelių valandų atsiranda išeminis nekrologinis audinys. Be to, kabelio svoris ir pasikartojantis jungimas{8}}perduoda mechaninį šlytį tiesiai į nesubrendusius epidermio sluoksnius (<10μm stratum corneum). This pre-wired electrode eliminates the metal snap stud entirely, integrating factory-attached, multi-strand flexible leadwires terminating in safety DIN 42802 touchproof sockets. The zero-profile sensor core is embedded in an ultra-low peel hydrogel or hydrocolloid matrix (<1.5N/25mm) that preserves skin integrity under high-humidity incubator conditions (>80 % RH). Gaminame šiuos sterilius -paruoštus laidinius rinkinius naujagimių stebėjimo aparatinės įrangos originalios įrangos gamintojams, NICU pakuotojams ir vaikų medicinos tiekimo grandinėms visame pasaulyje.

 

Gamybos kinetika ir „Leadwire“ perliejimas

 

Pramoninėje naujagimių pre{0}}laidinių elektrodų gamyboje derinamas nenutrūkstamas tikslus tinklelio spausdinimas, itin-lankstus kelių-vijų vielos pašalinimas, mikro-atsparumo / litavimo suvirinimas ir žemo-slėgio kapsuliavimo formavimas švarioje patalpoje. Didelio-lankstumo 28-30 AWG sidabru-padengti kelių{10}}vijų vario arba anglies{12}}gijiniai laidai nuimami lazerio tikslumu. Vielos laidai suvirinami tiesiai ant mikro{13}}išpurkšto Ag/AgCl jutimo padėklo ant optinio -rūšio poliesterio pagrindo. Sankryža padengta lanksčiu medicininiu TPU įtempimo{18}}apvalkalu, kurio profilio aukštis mažesnis nei 1,8 mm, todėl nėra aštrių briaunų ir standžių slėgio taškų. Hipoalerginis, didelio -vandens-koncentracijos poliakrilamido hidrogelis arba hidrokoloidinė matrica yra štampa{22}}išspaudžiama virš jutimo zonos. Didelio -greitai besisukantys štampai- išmuša ašaras (22 mm × 22 mm) arba apskritus pėdsakus. Spalvoti -koduoti 1,5 mm DIN lietimui atsparūs lizdai (AAMI / IEC spalvų sekos) yra išlieti ant gnybtų laidų galų. Užbaigti 3-švinų arba 4 švino elektrodų rinkiniai montuojami ant kortelės ir hermetiškai uždaromi į nulinės MVTR folijos maišelius ISO 7 klasės švariose patalpose, todėl MOQ slenkstis yra 300 000 rinkinių.

 

Pagrindinis inžinerinis turtas

 

  • Nulinė{0}}Snap Planar Inkapsuliacija (kūdikių slėgio nekrozės pašalinimas)

    Standard adult and pediatric electrodes utilize a raised metallic snap stud (4 - 6mm vertical height). When a low-birth-weight infant lies on an electrode stud inside an incubator, the baby's body weight creates high focal pressure (>60 mmHg), viršijantis kapiliarų perfuzijos slėgį ir sukeliantis vietinę audinių išemiją, odos blanšavimą ir nekrozinę išopėjimą. Mūsų iš anksto-laidinis dizainas pakeičia metalinę smeigę plokščia, plokščia suvirinta jungtimi, įdėta į minkštą, mažo -modulio elastomerinį įdėklą, kurio bendras profilis mažesnis nei 1,8 mm. Sklandus, lygus perėjimas išsklaido išorines mechanines apkrovas visoje pagalvėlės srityje, pašalina židinio slėgio taškus ir leidžia saugiai gulėti ir gulėti kūdikį.

     

  • Itin-lankstūs suvytiniai mikro-laidai (įtempimo atsiejimas ir judesio artefaktų apsauga)

    Sujungus standartinius sunkius laidus prie naujagimių jutiklių, atsiranda didelė mechaninė įtampa: standūs kabeliai traukia elektrodus, kai kūdikiai spardosi arba jiems atliekamas inkubatoriaus reguliavimas, atitraukiant jutiklius nuo odos ir sukuriant staigius bazinės įtampos šuolius. Integruojame lengvus, 28-30 AWG suvytusius laidus, įdėtus į lanksčią medicininę-TPU apvalkalą. Mikro-vielos atsparumas lenkimui beveik nėra-nulinis, todėl kūdikių galūnių judesiai lengvai lankstosi. Integruota suformuota jungtis veikia kaip mechaninis įtempimas{8}}, sugeria ašinius ir sukimo kabelio vilkikus, neperduodant atsilupimo šlyties iki hidrogelio ir epidermio ribos.

     

  • Didelės-drėgmės inkubatoriaus gelio matrica (anti-skystėjimas ir švelnus 1,0 N odos atpalaidavimas)

    Neišnešiotiems kūdikiams šiuolaikiniuose inkubatoriuose reikalinga didelė aplinkos drėgmė (nuo 70 % iki 90 % santykinio drėgnumo), kad būtų išvengta trans-vandens praradimo epidermyje. Standartiniai hidrogeliai sugeria aplinkos vandens garus, tampa per-hidratuoti, praranda rišlų tinklą ir suskystėja į lipnią likutį. Mūsų naujagimių hidrogelio/hidrokoloidinėje matricoje yra kovalentiškai subalansuota polimerinė gardelė, sukurta išlaikant didelę drėgmės pusiausvyrą. Jis palaiko struktūrinę sanglaudą (G' > 18 000 Pa) per 120 valandų nepertraukiamo ekspozicijos esant 37 laipsnių ir 85 % santykiniam drėgniui, pritvirtindamas nepakeldamas kraštų, tačiau atsiplėšdamas ypač švelnia jėga (1,0 N–1,5 N/25 mm), kad būtų išvengta epidermio nulupimo.

 

Klinikiniai ir NICU diegimai

 

NICU ir SCBU nuolatinė gyvybinių ženklų telemetrija

Išankstiniai laidiniai 3-laidų rinkiniai, kuriuos naudoja naujagimių slaugytojos, skirtos nuolatiniam EKG, širdies susitraukimų dažnio ir kvėpavimo impedanso stebėjimui inkubatoriuje surištiems neišnešiotiems kūdikiams.

 

Kūdikių transportavimas ir skubi gaivinimas

Greitai{0}}pritaikomi, iš anksto-prijungti elektrodų rinkiniai, naudojami oro ir žemės naujagimių transportavimo inkubatoriuose, kad būtų galima nedelsiant gauti diagnostinę EKG, neieškojant užtrūkusių laidų.

 

Vaikų pacientų monitoriaus OEM priedų rinkiniai

Supakuotos, sterilios 3 dalių elektrodų matricos, skirtos pacientų monitorių gamintojams, tiekiantiems naujagimių priedų rinkinius su diagnostine įranga.

Tiksli pakuotė ir pasaulinis tiekimo maršrutas

 

  • Nulinis{0}}MVTR barjerinis maišelis su laidų valdymu:Naujagimių pre{0}}laidiniams rinkiniams reikalinga griežta drėgmės kontrolė ir apsauga nuo susipainiojimo. Elektrodai ir jų 45 cm / 60 cm laidai yra tvarkingai sukaršti ant perdirbamų PET laikiklių ir šildomi -sandarinti į sunkius daugiasluoksnius AL/PE folijos maišelius su 8 mm hermetiškais šiluminiais sandarikliais, todėl drėgmės garų perdavimo koeficientas (MVTR) yra beveik nulinis, kad būtų užtikrintas 24 mėnesių sandėliavimo laikas.

  • Tarptautinis logistikos atsparumas:Ag/AgCl jutiklio purškimas, hidrogelio mišiniai ir nenutrūkstamas tinklelio laminavimas vykdomi mūsų pagrindinėje Kinijos gamykloje. Tikslus mikro-suvirinimas, jungties formavimas, 1,5 mm DIN lizdo surinkimas ir automatizuotas sterilus pakavimas per mūsų Vietnamo centrą, apsaugantis pasaulinius B2B pirkimo tinklus nuo regioninių medicinos prietaisų prekybos tarifų.

 

Reguliavimo ir kokybės apsaugos priemonės

 

  • ANSI/AAMI EC12 ir ISO 10993 odos saugos prošvaisa:Laidinių elektrodų partijos yra nuolat bandomos pagal ANSI/AAMI EC12 elektrinio veikimo reikalavimus, taip pat ISO 10993-5 (0 citotoksiškumo laipsnis), ISO 10993-10 (jautrinimas) ir ISO 10993-23 (pirminis odos dirginimo indeksas) {a,6}}. citotoksiškumas arba cheminis silpno neišnešiotų naujagimių epidermio sudirginimas.

  • MDSAP sertifikuota švariųjų patalpų gamyba:Mikro-suvirinimo, liejimo, gelio dozavimo ir pakavimo linijos veikia griežtai pagal ISO 13485:2016 ir MDSAP reglamentavimo sistemas, užtikrindamos nenutrūkstamą serijos-serializavimą nuo neapdorotos varinės vielos iki išvežamų padėklų.

 

Techniniai DUK

Kl.: Kodėl šiuolaikiniuose NICU protokoluose privalomi išankstiniai{0}}laidiniai laidiniai elektrodai, o ne tradiciniai prisegami{1}}elektrodai?

A: Traditional snap electrodes feature a raised metal stud (4 - 6mm height). When a low-birth-weight infant lies on the stud, localized focal pressure (>60 mmHg) nutraukia kapiliarų mikrocirkuliaciją, sukeldama odos slėgio nekrozę. Be to, užspaudžiant fiksuojamus laidus ant smeigės, į apačią nukreipiama mechaninė trauma tiesiai ant trapių kūdikio šonkaulių. Iš anksto-laidiniai elektrodai visiškai pašalina metalinę smeigę, naudojant lygią, plokščią liejimo jungtį (<1.8mm) that distributes pressure evenly without skin injury.

Q: How does the hydrogel formulation prevent lifting or dissolving inside high-humidity (>80% RH) kūdikių inkubatoriai?

A: Standartiniai hidrogeliai nuolat sugeria atmosferos drėgmę, išbrinksta ir ištirpsta į skystį, kuris nuslysta nuo paciento. Mūsų naujagimių matricoje naudojamas osmosinės pusiausvyros polimerų tinklas, turintis tvirtą kryžminio-jungimo tankį. Gelis atsparus patinimui, išlaiko struktūrinį vientisumą (G' > 18 000 Pa) ir stabilų 1,0 N–1,5\\N/25 mm sukibimą per 120 valandų nepertraukiamo poveikio 37 laipsnių ir 85 % RH inkubatoriaus aplinkoje.

Naujagimių priežiūros paslaugų įsigijimo tinklai, NICU slaugytojų vadovai ir pacientų stebėjimo OĮG gali prašyti ANSI/AAMI EC12 elektrinių bandymų ataskaitų, didelės-drėgmės inkubatoriaus stabilumo žurnalų ir be prekės ženklo įvertinimo mėginių rinkinių klinikiniam tyrimui patvirtinti.

👉[Prašyti naujagimių prieš{0}}laidinių elektrodų pavyzdžių]

 

Populiarus Žymos: naujagimių pre{0}}laidiniai elektrodai, Kinija naujagimių pre-laidinių elektrodų gamintojai, tiekėjai, gamykla

Techninės specifikacijos

 

Analitinis parametras Tikslinis pradinis lygis Testavimo standartas
Pramonės standartas ANSI/AAMI EC12 ir IEC 60601-2-27 Visiškai atitinka naujagimių EKG standartus
Sankryžos profilio aukštis < 1.8  mm Total Thickness Nulinio{0}}slėgio plokštuminis profilis
Nulupimo sukibimo jėga 1,0 N - 1.5N / 25 mm MARSI-prevencija itin-mažas avulsas
„Leadwire“ specifikacijos 45 cm / 60 cm daugia{2}} vario sruogos / TPU Itin-lengvas, labai lankstus-atlaiko nuovargį
Jungties lizdas 1,5 mm saugos DIN 42802 lizdas Lietimui atsparus spalvotas{0}}litinis terminalas
Inkubatoriaus stabilumas 120 valandų esant 37 laipsnių temperatūrai ir 85 % santykiniam drėgniui Nulinis gelio suskystinimas arba krašto pakėlimas
DC poslinkio įtampa < 5 mV Mikro-purškiamas grynas Ag/AgCl jutiklis
Siųsti užklausą